Pfizerov lijek protiv COVID-19 se može koristiti u EU

Eksperimentalni lijek koji je razvio Pfizer za liječenje COVID-19 može se koristiti u zemljama Evropske unije (EU) iako je još uvijek na čekanju na njenu potpunu reviziju, saopštio je u četvrtak, 16. decembra, regulator za lijekove EU.

"Lijek, koji još nije odobren u EU, može se koristiti za liječenje odraslih osoba s COVID-19 kojima nije potreban dodatni kiseonik i koji su pod povećanim rizikom od napredovanja u tešku bolest", navodi se u saopštenju Evropske agencije za lijekove (EMA).

Trebalo bi ga dati pacijentima "što je prije moguće nakon dijagnoze COVID-19 i unutar pet dana od početka simptoma".

Čitajte: Otvoren put za odobravanje leka protiv COVID-19 u SAD

EMA je saopštila da je njen savjet namijenjen "nacionalnim vlastima koje mogu odlučiti o mogućoj ranoj upotrebi lijeka prije odobrenja za stavljanje u promet, na primjer u hitnim slučajevima, u svjetlu rastuće stope infekcije i smrti zbog COVID-19 širom EU".

Studija na "nehospitalizovanim, nevakcinisanim pacijentima koji su imali simptomatsku bolest i barem jedno osnovno stanje pokazala je da je Paxlovid smanjio rizik od hospitalizacije i smrti kada je liječenje počelo, pet dana od početka simptoma”, saopštila je EMA.

Čitajte: Pfizer i BioNTech: Treća doza vakcine dovoljna zaštita od omikron soja

Najčešći neželjeni efekti prijavljeni tokom liječenja i do 34 dana nakon posljednje doze Paxlovida bili su disgeuzija (poremećaj okusa), dijareja i povraćanje, prenosi FENA pisanje Anadolu Agency (AA).

Pfizer je ove sedmice rekao da se čini da je lijek u obliku tablete efikasan protiv nove varijante omikrona, koja je zahvatila svijet.

Američka firma je saopštila da rezultati studije sa oko 2.250 ljudi pokazuju da je lijek smanjio hospitalizaciju i smrt za oko 89 odsto ako se uzme ubrzo nakon početnih simptoma COVID-19.

EMA je takođe preporučila odobrenje za još dva lijeka protiv COVID-19.

Čitajte: EMA odobrila Merckovu pilulu protiv COVID-19

Dva tipa antivirusnih lijekova kompanija Merck i Pfizer za oralnu upotrebu puštena su u klinička ispitivanja koja su pokazala da smanjuju hospitalizaciju i smrtnost ako ih pacijenti uzmu u ranoj fazi infekcije korona virusom. Stručnjaci naglašavaju da ne mogu biti zamjena za vakcine.