Manjak Ozempika u Severnoj Makedoniji dok se u privatnim apotekama prodaje za mršavljenje

Nakon kontinuiranih upozorenja o nestašici lekova za dijabetes, pacijenti s tom hroničnom bolešću sada reaguju na nestašicu leka Ozempik, čiji je generički naziv Semaglutid. Taj lek smanjuje rizik od kardiovaskularnih komplikacija kod pacijenata s dijabetesom tipa 2, kojih u Severnoj Makedoniji, prema podacima Ministarstva zdravlja, ima skoro 136.000.

Ozempik je rastvor za ubrizgavanje napunjenom olovkom za injekcije, objasnila je za RSE Agencija za lekove i medicinska sredstva (MALMED). Njegova primena je bezbolna i slična insulinu.

Lek je besplatan u insulinskim apotekama u Severnoj Makedoniji za dijabetičare tipa 2 i neophodan im je jer sprečava kardiovaskularne komplikacije i smanjuje potrebu za hospitalizacijom.

Iskustvo pacijenta iz Velesa

Ako se Ozempik ne koristi u lečenju bolesti, može doći do pogoršanja već krhkog zdravlje pacijenata, što pokazuje nedavno iskustvo Dimeta Veleva, koji je predsednik Saveza udruženja osoba sa dijabetesom.

Prošle godine nije mogao da dobije Ozempik tri meseca, a u novembru je, zbog začepljene arterije, morao da se podvrgne koronarografiji.

"Imao sam masne naslage i visok nivo šećera u krvi, ali smo lekari i ja reagovali na vreme, dodatnom terapijom i biohemijskim analizama. Bio sam na korak od toga da mi ugrade stent", dodao je Velev za RSE.

Sledećeg meseca je ipak uspeo da nabavi tu injekcionu olovku iz insulinske apoteke u Velesu, gde živi, ali tvrdi da lek trenutno nije dostupan za oko 400-500 pacijenata.

Velev je odgovorio da je njihovo lečenje kao "ruski rulet" i da se nikad ne zna da li će insulinska apoteka imati dovoljne količine.

"Ako je u jednoj apoteci u nekom gradu trebalo da ima 50 pacijenata, njima se distribuira po starom, na primer, za 43 osobe. Pa se svakog meseca menja kojih sedam neće dobiti antidijabetičku terapiju da bi sprečili komplikacije", dodaje stanovnik Velesa.

Čitajte: Dijabetičari u Sjevernoj Makedoniji 'skupo' plaćaju jeftine glukomjere lošeg kvaliteta

Objašnjenje koje su on i ostali pacijenti dobili od zdravstvenih vlasti je da je lek kupljen u dovoljnim količinama, ali da "zbog tehničkog problema" nije distribuiran.

Ministarstvo zdravlja nije odgovorilo na pitanje RSE šta je razlog nestašice leka. Međutim, ističe da je obezbedilo količine leka za 1.800 pacijenata.

"Novom javnom nabavkom za 2025-2027. godinu, količina za ovaj lek je povećana za 400 pacijenata više nego prethodnom javnom nabavkom kada su obezbeđene količine za 1.400 pacijenata", ukazuju zdravstvene vlasti u pisanom odgovoru za RSE.

Kako se nabavlja Ozempik?

Ministarstvo kupuje Ozempik preko Programa za obezbeđivanje insulina, glukagona, insulinskih igala i traka za merenje glukoze, insulinskih pumpi s potrošnim materijalom i senzora za kontinuirano merenje glukoze.

Zbog toga se ovaj lek ne nalazi na Pozitivnoj listi i kao takav ne pada na teret Fonda za zdravstveno osiguranje (FZO).

"To znači da Fond ne obezbeđuje sredstva za nabavku i izdavanje tog leka ni za jednu kategoriju pacijenata, uključujući i pacijente s dijabetesom", navodi FZO za RSE.

Prema odobrenju MALMED-a, lek može da se izdaje u apotekama samo uz lekarski recept, ali van insulinskih apoteka, njegova kupovina pada na teret pacijenata. Dijabetičari koji ne mogu da ga priušte, mesec dana prođu bez njega.

Neki se zadužuju, a neki se ipak odluče da ga kupe u susednim zemljama po nižoj ceni, posebno pacijenti koji žive u gradovima blizu graničnih prelaza.

Ozempik za sprečavanje hospitalizacije

Međutim, koje su konkretne indikacije za koje se ovaj lek daje pacijentima s dijabetesom tipa 2?

Endokrinolog Irfan Ahmeti objašnjava za RSE da je taj lek izuzetno važan za one koji imaju tu dijagnozu, a da pritom imaju komorbiditete i gojaznost, što znači da im je indeks telesne mase iznad 27.

Ahmeti iz Klinike za endokrinologiju kaže da gojazni pacijenti bez dijabetesa tipa 2 ne bi trebalo da uzimaju taj lek. Ipak, on i njegove kolege, koji se vode preporukama američkog i evropskog udruženja za dijabetes, ne prepisuju ovaj lek za mršavljenje pacijentima koji nemaju dijabetes.

"Preporuke jasno ukazuju koja grupa pacijenata treba da prima Semaglutid, odnosno Ozempik. To je grupa pacijenata s dokazanim kardiovaskularnim rizikom zbog dijabetesa i gojaznosti, i nastojimo da ga tako propisujemo kako bismo bili usklađeni s našim propisima", dodaje doktor Ahmeti.

Upotreba Ozempika, prema njegovim rečima, donela je revolucionarnu promenu u lečenju dijabetesa tipa 2.

Na Kosovu se antidijabetik zloupotrebljava kao sredstvo za mršavljenje

Za razliku od prethodnog glukocentričnog pristupa, Ozempik i drugi lekovi slični njemu dokazali su da pristup treba da bude ne samo regulisanje šećera, već i sprečavanje komplikacija kod dijabetesa tipa 2.

"Ozempik, osim što reguliše nivo šećera u krvi, ima pozitivan efekat na smanjenje telesne težine kod gojaznih i preuhranjenih pacijenata s dijabetesom tipa 2. Isto tako, smanjuje rizik od kardiovaskularnih događaja kao što je infarkt. Nove studije pokazuju da ova grupa lekova utiče i na usporavanje progresije bubrežne bolesti, periferne arterijske bolesti i masne jetre", dodaje Ahmeti.

On objašnjava da se lek može propisati i dijabetičarima koji nemaju komplikacije, kako bi smanjili telesnu težinu. Ali u tom slučaju, neće ga dobiti besplatno, već će ga u jednoj od privatnih apoteka moći kupiti za oko 6.000 denara (oko 98 evra).

Rizični trend upotrebe Ozempika za mršavljenje

Trend kupovine tog leka na svoju ruku, čak i kada se ne koristi za lečenje, i dalje je prisutan među makedonskim građanima koji imaju višak kilograma, ali nisu gojazni. Mogu ga naručiti iz bolje snabdevenih apoteka.

Jednom takvom pokušaju da se nabavi Ozempik svedočio je stanovnik Skoplja Riste S. dok je čekao u redu u apoteci u centru grada.

"Žena je tražila da kupi Ozempik privatno, ali ga u tom trenutku nije bilo. U razgovoru, zaposleni su rekli da se prodaje privatno, ali da im prodaju potkopava uvoz na crno preko Kosova, gde je jeftiniji. U razgovor sam se uključio i ja, rekli su mi da mogu da ga kupim, ali kada ga dobiju", kaže sagovornik RSE.

RSE je napravio i "malu proveru" van Skoplja. Pitali smo u apoteci u jednom od većih gradova u unutrašnjosti da li Ozempik može da se kupi za mršavljenje, na šta je farmaceut potvrdno odgovorio.

"Mesečna doza je 5.400 denara", kratko je rekao, ne ukazujući na moguće rizike takve upotrebe.

Ipak, endokrinolog Ahmeti upozorava građane da to ne rade samoinicijativno.

Čitajte: Nestašica leka za dijabetes u Srbiji jer ga kupuju za mršavljenje

"To je isključivo na njihovu odgovornost. Ako preduzmu nešto takvo, sebe stavljaju u opasnost. Mi, lekari, apelujemo da svaki lek koji je registrovan i ima efekte, kao i nusefekte, ipak treba da prepiše lekar specijalista koji se bavi tim pitanjem kako bi pratio pacijenta", zaključuje Ahmeti.

Ta praksa je dobro poznata među udruženjima dijabetičara i prvi čovek njihovog saveza apeluje da Ozempik nije ni suplement ni kozmetika, već terapija.

"Postoje ozbiljni rizici ako ga uzimate kada ste zdravi. Ako nema lekara koji vam je prepisao lek kao terapiju, ne bi trebalo ni da ga dodirnete", dodaje Velev za RSE.

Navodi o falsifikovanju leka

Takav apel je stigao i od MALMED-a 2023. godine, nakon što je Agencija pismenim saopštenjem obavestila javnost da taj lek treba da se koristi samo po preporuci lekara.

Kao i kod svakog drugog leka, postoje kontraindikacije za Ozempik, odnosno stanja u kojima se lek ne sme koristiti. Zabeležene su i neželjene reakcije poput niskog nivoa šećera u krvi, povraćanja, dijareje, bolova u stomaku, zatvora, mučnine, metaboličkih poremećaja i drugih, saopštio je MALMED.

Agencija je obavestila da je dobila prijavu od nosioca odobrenja za stavljanje leka u promet za Ozempik, da na teritoriji Severne Makedonije postoji falsifikovani lek i najavila vanrednu inspekciju u apotekama.

Međutim, kako je MALMED naveo za RSE, sprovedene inspekcije nisu utvrdile nalaze o falsifikovanju leka.

Inspekcijski nadzor u apotekama se sprovodi najmanje jednom godišnje, dodao je MALMED.

RSE je pitao tu agenciju da li su tokom 2024. i 2025. primećene zloupotrebe leka Ozempik, ali je u pisanom odgovoru navedeno da nema podataka koji ukazuju na zloupotrebu.

U vezi s informacijama o prodaji Ozempika za mršavljenje, bez recepta i izveštaja lekara, RSE je Farmaceutskoj komori uputio pitanje da li je dobila takve informacije, ali RSE nije dobio odgovor.