Dostupni linkovi

Moskovske tvrdnje o vakcini protiv korona virusa upitne


Naučnik pregleda ćelije zaražene COVID-19 pod mikroskopom tokom istraživanja o vakcini u laboratoriju biotehnološke kompanije BIOCAD u Sankt Peterburgu, Rusija, 20. maja.

Mjere zabrane i fizičko distanciranje, maske i redovno pranje ruku, povećano testiranje na korona virus, praćenje kontakata - sve su dio javnozdravstvenih strategija za usporavanje širenja COVID-19, sve dok se ne može stvoriti jedna ili više vakcina za okončanje krize, piše redakcija Radija Slobodna Evropa na engleskom jeziku.

Hitnost krize dovela je do toga da su regulatori istraživanja širom svijeta - od američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) do ruskih zdravstvenih i biomedicinskih agencija - popustili pravila kako bi se omogućilo ubrzano praćenje testiranja na ljudima.

Mnoge vlade također sada pripremaju temelje za ubrzanje proizvodnje i distribuciju vakcina koje bi se pokazale sigurnim i učinkovitim.

Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) kaže da sada postoji više od 100 mogućih vakcina u procesima istraživanja širom svijeta.

Početni klinički testovi na malim grupama ljudi započeli su za gotovo desetak njih.

Ipak stručnjaci upozoravaju da će trebati još nekoliko mjeseci ili više da se na većim grupama za testiranje obave ispitivanja ljudi kako bi se osigurala učinkovita i sigurna vakcina za distribuciju stotinama miliona ljudi.

Žurba u Rusiji

Stoga neki ruski stručnjaci dovode u pitanje vremenski okvir za vakcinu koju je prošle sedmice predložio ruski ministar zdravstva Mihail Muraško kao pretjerano optimističan.

Muraško je rekao Državnoj dumi da bi ruski istraživači mogli imati vakcinu za široku primjenu dostupnu krajem jula. Nije precizirao koji naučnici vode istraživačku utrku u Rusiji niti šta je tačno mislio pod "širokom primjenom" potencijalne vakcine.

Na pitanje ruske televizije o radu Novosibirskog vektora, Državnog istraživačkog centra za virologiju i biotehnologiju, Muraško je odgovorio da su neki ruski istraživači "napredniji i bliži cilju" od drugih.

"Jako bismo voljeli da brojne vakcine uđu na naše tržište", rekao je Muraško. Vakcina je vrlo suptilan proizvod koji otkriva svoje kvalitete tokom primjene na široj populaciji, uključujući i u kasnijim fazama. Davani lijek se prati tokom mjeseci i godina.

"Pretklinička ispitivanja su već u toku", rekao je Muraško. "Sve se odvija prema rasporedu. Do sada nije bilo propusta. Stoga, naše predviđanje je da će prvi rezultati i pristup široj primjeni biti dostupni krajem jula."

Ruski ministar zdravstva Mihail Muraško
Ruski ministar zdravstva Mihail Muraško

Međutim, prema Vitaliju Zverevu, voditelju laboratorija za molekularne tehnologije u moskovskom Institutu za vakcine i serume Mehnikov, Muraškova vremenski okvir je nerealan.

"Naravno, možete stvoriti prototip vakcine u tako kratkom vremenskom razdoblju", rekao je Zverev za Karent tajm (Current Time), medijski projekat na ruskom jeziku koji vodi RSE u saradnji s Glasom Amerike (VOA). "Ali nemoguće je pravilno testirati. Stoga bi bilo prerano reći da će u julu početi masovno vakcinisanje."

Zverev je rekao da se nada da će se Rusija suzdržati od bilo kakve kampanje za masovno vakcinisanje "dok se ne dokažu sigurnost i učinkovitost".

"To je zato što bi se svaka vakcina primijenila na potpuno zdrave ljude i moramo biti posve sigurni da je sigurno", objasnio je Zverev. "Ovo se ne može testirati za nekoliko nedjelja ili čak mjeseci. Nemoguće je završiti ovu ogromnu količinu posla u četiri mjeseca. Neke stvari se jednostavno ne mogu ubrzati."

Irina Jakutenko, molekularna biologinja i naučna novinarka, rekla je za Karent tajm da bi žurba i distribucija neadekvatno testirane vakcine milionima Rusa bila veliki korak "unatrag" za nauku.

Jakutenko je upozorila da takva kampanja može dovesti mnoge živote u opasnost, "zanemarujući sve [naučne] standarde koji omogućuju našu dobrobit".

Agresivni vremenski okvir

Entoni Fauči (Anthony Fauci), direktor američkog Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti (NIAID), rekao je da je moguće da bi agresivni vremenski okvir pobijedio ranija predviđanja o spremnosti vakcine protiv COVID-19 već u novembru.

"Imamo dobru šansu - ako sve stvari budu na pravom mjestu - da imamo vakcinu koju bi bilo moguće iskoristiti do kraja godine, do novembra-decembra", rekao je Fauči za CNN 27. maja.

Fauči je objasnio da su testiranja istraživača NIAID-a i njihovih saradnika iz privatnog sektora sada u "riziku" u četvrtoj fazi ispitivanja na ljudima.

Dr. Entoni Fauči (Anthony Fauci)
Dr. Entoni Fauči (Anthony Fauci)

To znači da istraživači pokušavaju skratiti postupak razvoja vakcine preduzimajući "sljedeće korake prije nego što se dovrše rezultati prethodnog koraka".

Nekoliko farmaceutskih i biotehničkih kompanija koje se smatraju liderima u privatnom sektoru sarađivali su s vladama i istraživačkim institucijama u utrci stvaranja vakcine protiv korona virusa.

Univerzitet Oksford - AstraZeneka

Svjetski poznati vakcinološki centar Univerziteta Oksford (Oxford), Institut Džener (Jenner), odabrao je AstraZeneku (AstraZeneca) za svog partnera kako bi pomogao u razvijanju vakcine protiv adenovirusa - jedna od nekoliko takozvanih virusnih vektorskih vakcina koje su razvijene za COVID-19.

Takve vakcine koriste virus koji je uglavnom bezopasan, ali može izazvati imunološki odgovor.

Istraživači Oksford-AstraZeneka nadaju se da mogu uključiti bjelančevine korona virusa u vakcini protiv adenovirusa koje se mogu ubrizgati - što omogućava ljudima da izgrade imunitet na COVID-19 bez zaraze.

Izvještaji o ranim kliničkim ispitivanjima sugerišu da bi vakcina mogla biti spremna do septembra. No, AstraZeneka sada taj vremenski okvir mijenja tvrdeći da je bio pretjerano optimističan. "Nada mnogih ljudi je da ćemo do kraja ove godine dobiti vakcinu, nadamo se nekoliko", rekao je 28. maja, direktor AstraZenee Paskal Soriot (Pascal).

AstraZeneca je nedavno objavila da je osigurala narudžbe za najmanje 400 miliona doza još uvijek nedokazane vakcine, zajedno s milijardom dolara finansiranim od američkog Ministarstva zdravstva.

Fajzer

Američka multinacionalna farmaceutska korporacija Fajzer (Pfizer) radi na nekoliko mogućih vakcina - provodeći svoja prva ispitivanja na ljudima početkom maja i pokrećući klinička ispitivanja s njemačkom kompanijom Bio Entek (BioNTech) u Evropi i Sjedinjenim Državama.

Jedan od njenih najperspektivnijih kandidata je takozvana mesindžer - RNA (mRNA) vakcina.

Albert Burla (Bourla), predsjednik i izvršni direktor Fajzera, rekao je da njegova kompanija sada vjeruje da bi mogla imati vakcinu dostupnu do kraja 2020.

"Ako stvari budu dobre i zvijezde se poravnaju, imat ćemo dovoljno dokaza o sigurnosti i djelotvornosti, tako da možemo imati vakcinu krajem oktobra", rekao je Burla 28. maja.

Novavaks

Američka kompanija za razvoj vakcina Novavaks (Novavax) započela je ispitivanja ove nedjelje u Australiji na svojim vakcinama NVX-CoV2373.

Novavaks pokušava razviti proteinsku - podjediničnu vakcinu za novi korona virus. Kompanija je posljednjih nedjelja iznijela pozitivne ocjene, podupirući cijenu svojih dionica na berzama.

Rojters (Reuters) je 28. maja izvijestio da Novavaks kupuje proizvodni pogon od Instituta za serum u Indiji u pokušaja da 2021. proizvede milijardu doza budućih vakcina.

Kinesko istraživanje

Kineska vakcina protiv adenovirusa CanSino postalo je vodeći kandidat među nekoliko potencijalnih "inaktiviranih vakcina" koje se razvijaju u Kini.

No, bivši komesar američke FDA Skot Gotlib (Scott Gottlieb) rekao je prošle nedjelje da se čini da vakcine koje se razvijaju u SAD-u više obećavaju od onih koje se razvijaju u Kini.

Gotlieb je za program CBS-TV 24. maja rekao da podaci o potencijalnim vakcinama koji se klinički razvijaju u Kini "ne izgledaju pretjerano snažno".

"Te [kineske] vakcine, ako djeluju, vjerovatno će im pružiti niži nivo imuniteta od platformi na kojima rade SAD i Evropljani", rekao je Gotlieb.

"Dakle, mislim da ćemo imati bolju vakcinu i mislim da ćemo je, vjerovatno imati i prije, s obzirom na klinički razvoj koji ukazuje na rane napretke."

Uz istraživanja Oksford-AstraZenekea i Fajzera, Gotlieb je rekao da američka firma Moderna i švicarski proizvođač lijekova Lonza također rade na "obećavajućim" potencijalnim vakcinama protiv korona virusa.

Moderna

Moderna je započela ispitivanja na ljudima sa svojom mRNA vakcinom početkom maja, nudeći nadu svojim rukovodiocima da bi vakcina mogla biti spremna do kraja godine.

Sredinom maja Trampova administracija (Donald Trump) sugerisala je da su rani podaci iz kliničkih ispitivanja Moderne potaknuli nade da bi do kraja 2020. moglo biti isporučeno nekoliko stotina miliona doza vakcina.

No, Njujork tajms (The New York Times) zaključuje da pregled podataka koje je Moderna stavila na raspolaganje nije u skladu s njihovim optimističnim saopštenjima.

Postavljana su i pitanja o potezima glavnih rukovodilaca Moderne o izbacivanju dionica kompanije u vrijednosti od 30 miliona američkih dolara nakon što su objavljeni obećavajući rani rezultati.

Prošle nedjelje, cijene dionica Moderne dramatično su pale nakon što su američki mediji izvijestili o nuspojavama koje je iskusio volonter koji je učestvovao u kliničkom ispitivanju, kao što su mučnina, groznica i bolovi u mišićima.

XS
SM
MD
LG